山东省药监局举办2024年度第一期药品GMP检查员培训班

近日，山东省药监局举办2024年度山东省第一期药品GMP检查员培训班，全省药品监管系统的120余名专兼职GMP检查员和60余名拟新聘检查员参加本次培训。

本次培训邀请了来自监管部门、高校、企业等药品生产质量控制领域专家进行授课，安排了药品生产检查要点和技巧、药品生产现场检查缺陷判定及检查报告撰写、药品生产监管法规及企业违法违规典型案例、物料及实验室主要检查关注点、中药制剂上市后变更常见问题、易掺伪中药材饮片鉴别要点、中药炮制基础知识等专题课程。同时，为强化培训实效，培训结束后，省局对参训检查员统一安排了现场检查实训，帮助检查员在检查工作实践中进一步掌握药品生产检查要点、把握监管规律、提升检查技能，增强了检查员对相关药品生产相关专业基础知识的认知水平。

本期培训部分课程通过视频形式线上同步向全省药品生产企业开放，进一步强化了企业风险意识、质量意识和GMP意识，提高了企业对原辅包等物料的质量把控能力及实验室管理能力，提升了我省药品生产质量安全保障水平。

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