首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理！

26日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，万泰生物的预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（即九价HPV疫苗）上市申请获得受理。

▲来源：国家药品监督管理局药品审评中心官网

26日，万泰生物盘中直线拉升，一度触及涨停，此后有所回落，截至中新经纬发稿，万泰生物涨3.52%，报每股72.40元。

在中国九价HPV疫苗市场上，此前只有跨国医药企业默沙东的GARDASIL9（中文名佳达修9）获批上市，由智飞生物代理销售。

不过，默沙东在近日发布的二季报中指出，二季度GARDASIL/GARDASIL9（中文名佳达修/佳达修9）的销售额为24.78亿美元（约合179.21亿元人民币），同比增长1%，与去年同期相比，中国市场的销售额因发货时间安排而有所下降。

此前4月10日，万泰生物发布公告，其与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗（大肠埃希菌）III期主临床试验V8期访视（共设置12次访视）已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果，主要结果符合预期。

8月22日，万泰生物发布2024年半年度报告，报告期内实现收入13.66亿元，同比下降67.19%；归属于母公司的净利润为2.6亿元，同比下降84.70%。

对于营收变动，万泰生物表示，主要是二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期所致。归属于上市公司股东的净利润下降，主要为上述营业收入影响因素。

公开资料显示，万泰生物成立于1991年，主营业务为诊断试剂、疫苗以及医学器械的研发、生产和销售。

文：王玉玲