为人类消除疾病提供疫苗
本文转自:中国医药报
大连科兴
为人类消除疾病提供疫苗
接种疫苗是预防和控制疾病最有效、最经济、最便捷的方式。秉持“为人类消除疾病提供疫苗”的目标,科兴(大连)疫苗技术有限公司(以下简称大连科兴)10余年来一直投身于人用疫苗及相关产品的研究、开发、生产和销售。目前,企业自研自产的水痘减毒活疫苗和腮腺炎减毒活疫苗已获批上市。
大连科兴深知创新的重要性,近年来,持续加大研发投入,探索高质量发展之路。数据显示,近3年,大连科兴累计研发投入超过1.8亿元,占营业收入比例超过6%。目前,企业已在规模化细胞培养及减毒活疫苗研发领域取得了突破性进展,并先后获批成为辽宁省瞪羚企业、辽宁省专精特新企业,承担辽宁省“揭榜挂帅”科技计划(重大)项目和大连市“揭榜挂帅”技术攻关项目。
大连科兴成功将人二倍体细胞株SV-1用于人用疫苗系统的研发和产业化生产,拥有该细胞株的多项核心自主知识产权。与传统细胞株相比,该细胞株具有更好的病毒适应性及遗传稳定性。2022年11月,基于人二倍体细胞株SV-1技术研制的水痘减毒活疫苗产品获得世界卫生组织预认证通过函,并于当年实现产品出口。目前,大连科兴的这款水痘减毒活疫苗已出口至土耳其、白俄罗斯、阿联酋、巴基斯坦、黎巴嫩、肯尼亚、津巴布韦。
疫苗质量安全是不可触碰的“红线”。大连科兴积极落实药品上市许可持有人主体责任,构建覆盖疫苗全生命周期的质量管理体系,确保疫苗产品质量稳定可靠。例如,高规格组建药物警戒中心,结合产品安全性特征,主动开展不良反应报告管理、风险管理等工作,最大程度保障接种者健康安全。
当前,大连科兴正在持续加大研发投入,加强与高校及科研院所的合作,努力提升疫苗产品创新能力与质量把控能力,持续推动企业高质量发展。
图为大连科兴的水痘减毒活疫苗海外首单发车。
大连科兴供图