杭州试点入境高风险特殊物品安全联合监管 80余支阴性人源血清顺利通关

7月23日,安渡生物医药(杭州)有限公司一批共计80余支阴性人源血清在杭州萧山机场海关监管下完成进口通关,顺利投入研发。据了解,该批血清将用于验证新药物的安全性和有效性,进一步加速新药物的研发和上市。人源血清对环境温度和物流时效要求非常高,该批研发用品从国外航班起飞到抵达实验室投入使用,全程用时不足24小时。

随着杭州生物医药产业的蓬勃发展,相关企业对进口研发用特殊物品的需求也“水涨船高”。由于人源血清等属于高风险特殊物品,生物安全风险较高,确保各环节安全规范也至关重要。为此,杭州海关联合杭州市政府按照“属地政府主导、试点企业主责、多部门联合监管”的工作原则,试点建立了入境高风险特殊物品安全联合监管机制。该机制采取“企业生物安全控制体系评估+产品入境前生物安全风险评估+入境后多部门联合监管”的管理模式,海关、商务、卫生、市场监管、科技、经信、生态环境、公安等多部门联动,实现对入境高风险特殊物品的全链条闭环监管。

今年上半年,杭州萧山机场海关累计监管验放生物医药产品货值超1.8亿元。

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