司美格鲁肽在国内获批用于治疗肥胖，超700亿美元市场下供应链风口已经出现

2024-06-26 09:17 由界面新闻发表于 #国际

界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣

6月25日。诺和诺德公告表示，国家药监局批准了其研发生产的诺和盈®（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请，该药物被获批用于超重和肥胖症患者（初始BMI大于等于30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之间，且存在至少一种体重相关合并症）的肥胖治疗。

正式在中国获批这一大适应症之际，当地时间6月24日诺和诺德还在其官网宣布，计划投资41亿美元（约合270亿丹麦克朗）扩大在美制造产能。

具体而言，诺和诺德计划在美国北卡罗来纳州克莱顿建造第二家灌装和精加工制造工厂，并增强其生产现有和未来针对肥胖症和其他严重慢性疾病患者的注射治疗药物的能力。该建设将在2027年至2029年间逐步完成。

诺和诺德表示，此次扩建是其历史上最大的制造业投资之一，将增加140万平方英尺的生产空间用于无菌制造和成品生产流程，使该公司在北卡罗来纳州现有的三家工厂的总建筑面积增加一倍。除了已经在该地区工作的近2500名诺和诺德员工之外，此次扩建还将增加1000个新工作岗位。

实际上，GLP-1的产能问题是目前全球几大巨头都在头疼的事情，包括一些国内产业链公司也都开始从中获利，如诺泰生物近一年便连续宣布获得海外GLP-1生产大单，其最新预告显示，今年上半年业绩已超过去年全年。

实际上，诺和诺德今年以来已经多次宣布扩大产能。2月5日，诺和诺德控股股东Novo Holdings同意以165亿美元的价格（包括债务在内）购买位于新泽西州萨默塞特的Catalent。作为交易的一部分，Novo Holdings将把Catalent中最关键的三大基地以110亿美元的价格转售给诺和诺德；3月19日，诺和诺德宣布在天津投资约40亿人民币（约5.51亿美元）用于无菌制剂扩建项目；6月23日，诺和诺德虽然宣布放弃在爱尔兰都柏林建造大型工厂的计划，但仍打算扩大其在爱尔兰阿斯隆的工厂。

如此算来，今年上半年诺和诺德在扩产一项的投资已高达156.51亿美元。

诺和诺德多次扩产的主要目的为扩大司美格鲁肽的产能。司美格鲁肽是诺和诺德的明星产品，主要包括用于2型糖尿病的司美格鲁肽注射液Ozempic和司美格鲁肽片剂Rybelsus，以及用于体重管理的司美格鲁肽注射液Wegovy三款。

2023年，诺和诺德上述三款司美格鲁肽产品的总销售额约1458.11亿丹麦克朗（约合212.01亿美元），同比增长88.78%，占总营收的62.78%。当时业内便有人认为，由于产能限制，司美格鲁肽还未展现出其全部的业绩潜力。

司美格鲁肽凭借“减肥”功效爆火后，其市场销售额与日俱增。而这种高景气还将持续，据摩根大通预测，2032年GLP-1市场规模将达到710亿美元。

但随着司美格鲁肽在全球多个国家和地区上市销售，诺和诺德的产能频频告急。去年5月，由于产能受限，诺和诺德将Wegovy在美国针对新患者的起始剂量供应量减半，另外，当时诺和诺德还推迟了欧洲市场Wegovy的供应。在我国也发生了类似情况，去年6月，老百姓大药房在回答投资者提问时表示，因上游货源紧缺，目前经营司美格鲁肤注射液门店较少，公司不定期有少量货源到货。今天，司美格鲁肽注射液在我国获批用于超重和肥胖症患者，若不扩大产能，司美格鲁肽的产能紧缺情况还将进一步加剧。

在此情况下，诺和诺德的还面临竞争者的抢食。去年11月，诺和诺德的老对头礼来的替尔泊肽减肥适应症获美国食药监局（FDA）批准，商品名为Zepbound。

相较司美格鲁肽，替尔泊肽在价格和疗效上都有明显优势。在疗效上，替尔泊肽是全球首款GIPR/GLP-1R双靶点激动剂。根据礼来2021年的一项SURPASS-2 III期试验显示，与司美格鲁肽相比，使用5mg、10mg和15mg替尔泊肽的患者分别平均多减轻1.9kg、3.6kg和5.5kg（P<0.001）体重。不同剂量替尔泊肽组在体重降低5%、10%和15%的患者比例上也显著多于司美格鲁肽组。在价格上，Wegovy（司美格鲁肽减重适应证商品名）在美定价为1350美元/月，Zepbound则为1059.87美元/月，相较前者低约20%。

据礼来今年年初披露的数据，Zepbound开卖一个月，销售额便达到1.758亿美元，2024年第一季度实现营收5.17亿美元。东吴证券研报认为，替尔泊肽销售增速比司美格鲁肽更快，未来潜力较大。

但是和诺和诺德一样，礼来也面临产能短缺的问题。于是，供不应求的市场背景下，谁产能更高谁就有可能夺得更大的市场份额，两大巨头的产能战已经开打。

今年4月，礼来在德国法兰克投资25亿美元进行一家新工厂的建设，该工厂主要用于生产注射药物以及注射笔，旨在解决包括GLP-1药物 Zepbound在内的药物短缺情况。该工厂预计今年夏季开工，2027年正式运营，并向全球发货。5月24日，礼来宣布追加53亿美元的投资，扩大其印第安纳州布恩县黎巴嫩地区制造基地的产能，以满足市场对减肥药Zepbound和糖尿病药物Mounjaro的需求。